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Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Start: 15. Juli 2020

Referenznummer: 202011262

Ort

61348 Bad Homburg

Branche

Chemie

Kategorie

Sachbearbeitung

Vergütung

Übertarifliche Bezahlung

Der Zulassungsprozess eines neuen Medizinproduktes ist das Herzstück der der ganzen Angelegenheit. Sind Sie für diese wichtige Aufgabe bereit?


Ihre Aufgaben als Regulatory Affairs Manager

  • Erarbeitung der weltweiten Zulassungsstrategie neuer Produkte
  • Zeit- und qualitätsgerechte Erstellung der Zulassungsdossiers für Kolloid-Produkte
  • Erstellung und Einreichung von Clinical Trial Applications
  • Mitarbeit in den Projektteams zur Produktentwicklung/-änderungen
  • Interne Kommunikation über zulassungsrelevante Themen
  • Durchführung und Koordination von Zulassungsverfahren weltweit
  • Identifikation und Steuerung externer Dienstleister für Arzneimittelzulassung
  • Bearbeitung von Mängelbescheiden im Rahmen von Zulassungsverfahren
  • Aufrechterhaltung und Pflege bestehender Arzneimittelzulassungen
  • Korrespondenz mit Zulassungsbehörden
  • Kommunikation und Support der regionalen und nationalen Teams Drug Regulatory Affairs
  • Datenbankpflege
  • Erstellung und Bearbeitung von Dokumenten im firmeneigenen Document Management System
  • Key-User Funktion für die firmeneigene Registrierungs-Datenbank
  • Publishing von Dokumenten für Behördeneinreichungen
  • Erstellung von elektronischen Einreichungen


Ihre Qualifikationen als Regulatory Affairs Manager

  • Pharmazeutische oder naturwissenschaftliche akademische Ausbildung
  • Langjährige Erfahrung in der Arzneimittelzulassung im internationalen Umfeld
  • Sicheres Auftreten bei externen Gesprächspartnern
  • Ausgezeichnete Englisch-Sprachkenntnisse
  • Gute MS Office Kenntnisse
  • Belastbarkeit und Organisationstalent
  • Fristgerechtes und sorgfältiges Arbeiten
  • Flexibilität und Teamfähigkeit
  • Kommunikationsfähigkeit


Unsere Angebote an Sie

  • Attraktives Gehalt
  • Branchenzuschläge
  • Kostenfreie firmeneigene Parkplätze
  • Gute RMV-Anbindungen
  • Moderner Bildschirmarbeitsplatz
  • Tätigkeiten in einem innovativen und internationalen Umfeld


Ist die Stelle interessant für Sie?

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) per Mail an hr-oberursel-buero@amicus.de oder Ihren Anruf unter
+49 (0) 6171 - 7042 - 20.

Als einer der führenden Personaldienstleister im Rhein-Main-Gebiet sind wir die kompetente Schnittstelle zwischen Unternehmen und Bewerber. Mit einer unverbindlichen Beratung über neue berufliche Möglichkeiten unterstützen wir Stellensuchende ihr wahres Potenzial voll auszuschöpfen.

Ganz egal, ob Sie schon konkrete Vorstellungen von Ihrem nächsten Job haben oder sich neu orientieren möchten. Ihren nächsten Karriereschritt können Sie mit Amicus planen - sowohl mit Arbeitnehmerüberlassung oder Direktvermittlung. Amicus bringt Arbeitnehmer und Arbeitgeber erfolgreich zusammen!

 

Immer gern für Sie da: Dunja Wilde

Amicus GmbH | Amicus Organisation für Arbeit und Personal GmbH | 61440 | Oberursel | Untere Hainstraße 1a

 

Telefon:+49 (0) 6171 - 7042 - 20

Email: hr-oberursel-buero@amicus.de

Internet: www.amicus.de

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