Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d)
Du möchtest dein Fachwissen und deine Erfahrung in der Qualitätssicherung einbringen und einen wichtigen Beitrag zur Einhaltung höchster Qualitätsstandards in der Pharmaindustrie leisten? Dann unterstütze ab sofort einen unserer Kunden in Vollzeit! Wir suchen einen engagierten Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d), der mit Sorgfalt und Expertise die Chargendokumentation überprüft und Prozesse im Qualitätsmanagement unterstützt. Wenn du ein Auge für Details hast, Freude an der Arbeit in einem regulierten Umfeld mitbringst und Teil eines motivierten Teams werden möchtest, freuen wir uns darauf, dich kennenzulernen!
Das tust du als Mitarbeiter (m/w/d) in der Qualitätssicherung
- Prüfung und Verwaltung der Herstelldokumentation: Durchführung des Reviews der Herstelldokumentation, Priorisierung von Arbeitsaufgaben (Chargenfreigabe versus Review), Archivierung von Batch Records und Anforderung aus dem externen Archiv
- Bearbeitung von Abweichungen und Reklamationen: Überprüfung von Herstelldokumenten im Rahmen pharmazeutischer-technischer Reklamationen und Auslösen von Ereignissen bei Auffälligkeiten
- Unterstützung der Qualitätssicherung: Mitarbeit bei Abweichungen, Changes, Reklamationen und im Freigabeprozess sowie Sicherstellung der GMP-Compliance in der zugeordneten Produktionslinie (APU)
- Mitarbeiterschulung und Prozessoptimierung: Einarbeitung neuer Mitarbeiter*innen, Unterstützung bei der Erstellung von Checklisten und Optimierung der Prozessabläufe im Review
- Durchführung von GMP-Trainings: Sicherstellung der termingerechten Absolvierung zugewiesener Schulungen, insbesondere zu SOPs vor deren Inkrafttreten
Das solltest du als Mitarbeiter (m/w/d) in der Qualitätssicherung mitbringen
- Ausbildung und Berufserfahrung: Abschluss als Techniker (Pharmakant oder Chemikant) mit mindestens 2 Jahren Berufserfahrung in der Pharmaindustrie oder einem ähnlich regulierten Bereich, idealerweise im Qualitätsbereich
- Fachkenntnisse: Praktische Erfahrung im Bereich Chargendokumentation/Review (BRR) und Herstelldokumente
- Qualitätssicherung: Kenntnisse in Inspektionen, Qualitätssicherungssystemen, Qualitätskontrolle und den wichtigsten Qualitätssicherungswerkzeugen
- Sprachkenntnisse: Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englisch-Grundkenntnisse
- Soft Skills: Erfahrung in Problemlösung, Teamarbeit (Networking) und kontinuierlicher Verbesserung ist von Vorteil
Frankfurt/Höchst
Vollzeit
09.12.2024
Berufserfahrene
Attraktive Vergütung
Pharmaindustrie
Naturwissenschaften
Job ID: 202015969
Ist die Stelle interessant für Sie?
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
als Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d).
Immer gern für Sie da: Robert Winkler
Amicus Organisation für Arbeit und Personal GmbH
Untere Hainstraße 1a
61440 Oberursel
Telefon: 06171 - 7042 - 00
E-Mail: hr-oberursel-technik@amicus.de
Wir bringen Menschen und Unternehmen zusammen.
Als einer der führenden Personaldienstleister im Rhein-Main-Gebiet sind wir die kompetente Schnittstelle zwischen Unternehmen, die ihren Personalbestand flexibel anpassen müssen und Jobsuchenden, die sich ohne großen Bewerbungsaufwand beruflich verändern möchten. Wir unterstützen beide Seiten auf Augenhöhe dabei, ihr PerfectMatch zu finden - mit einer Menge Erfahrung und ganz viel Empathie.
Noch mehr Jobs
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