Prozess- und Qualitätsmanager Wirkstoffproduktion (m/w/d)
Du hast eine Leidenschaft für Mikrobiologie und möchtest deine Expertise in einem anspruchsvollen und regulierten Umfeld einbringen? Dann unterstütze ab sofort einen unserer Kunden in Vollzeit! Als Prozess- und Qualitätsmanager (m/w/d) trägst du maßgeblich dazu bei, die höchsten Qualitätsstandards in der Produktion biologischer Wirkstoffe sicherzustellen. Dich erwartet eine spannende Aufgabe an der Schnittstelle von Qualitätssicherung, Mikrobiologie und Prozessoptimierung, in der du eigenverantwortlich arbeitest und eng mit interdisziplinären Teams zusammenarbeitest. Werde Teil eines Unternehmens, das auf Innovation und Verantwortung setzt – bewirb dich jetzt!
Das tust du bei deiner Arbeit als Prozess- und Qualitätsmanager (m/w/d)
- Qualitätssicherung in der Wirkstoffproduktion: Durchführung von Gap-Analysen zu internen und behördlichen Guidelines (z.B. Environmental Monitoring, Sterilisationsprozesse), Definition und Nachverfolgung von Maßnahmen (CAPAs)
- Reinraum- und Mikrobiologie-Management: Leitung von Projekten zu Reinraum-relevanten Themen wie Materialeinführungen und Validierung von Desinfektionsmitteln; Unterstützung bei mikrobiologischen Validierungen und Qualifizierungen
- Dokumentation und Abweichungsmanagement: Erstellung und Überarbeitung von SOPs, Bearbeitung und Koordination von Abweichungen, sowie Dokumentation und Nachverfolgung der Maßnahmen
- Inspektionsvorbereitung: Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen durch Behörden, Kunden oder interne Abteilungen
- Validierungsaktivitäten: Erstellung von Validierungsplänen, Probenahmeplänen und Berichten für Prozesse wie Reinraumqualifizierungen, Prozesssimulationen und Sterilisationsprozesse
Das solltest du als Prozess- und Qualitätsmanager (m/w/d) mitbringen
- Fachliche Qualifikation: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Mikrobiologie, Biologie, Pharmazie) mit Schwerpunkt auf mikrobiologischen Fachkenntnissen, vorzugsweise mit Promotion/Master oder vergleichbarer Qualifikation
- Berufserfahrung: Erfahrung in der Herstellung biologischer Wirkstoffe mit Schwerpunkt auf Kontaminationskontrolle und Arbeiten unter GMP-Bedingungen
- Sprachkenntnisse: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Soziale Kompetenzen: Kommunikationsfähigkeit, Teamorientierung, Verantwortungsbewusstsein, Flexibilität und Durchsetzungsfähigkeit
- Technische Fähigkeiten: Sicherer Umgang mit gängigen Office-Anwendungen (z. B. Excel, Word, PowerPoint)
Frankfurt/Höchst
Vollzeit
09.12.2024
Berufserfahrene
Attraktive Vergütung
Chemie
Produktion, Lager und Handwerk
Job ID: 202015970
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als Prozess- und Qualitätsmanager Wirkstoffproduktion (m/w/d).
Immer gern für Sie da: Robert Winkler
Amicus Organisation für Arbeit und Personal GmbH
Untere Hainstraße 1a
61440 Oberursel
Telefon: 06171 - 7042 - 00
E-Mail: hr-oberursel-technik@amicus.de
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